人福医药:人福医药关于多巴丝肼片获得药品注册证书的公告内容摘要

最后编辑时间:2025-03-28 15:16:02 来源:未知 作者:未知 阅读量: 未知

  人福医药集团股份公司控股子公司武汉人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的药品注册证书。药品名称为多巴丝肼片,批件号2025S00753,剂型为片剂,规格为左旋多巴0.2g与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg),注册分类为化学药品4类,有效期24个月。申请事项为药品注册(境内生产),药品批准文号为国药准字H20253650,有效期至2030年3月17日。药品上市许可持有人为武汉人福药业有限责任公司,生产企业为宜昌人福药业有限责任公司。

  多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。武汉人福于2023年10月提交多巴丝肼片的上市许可申请并获得受理,截至目前项目累计研发投入约人民币1500万元。根据米内网数据,2023年度多巴丝肼片全国销售额约为人民币8.9亿元,主要厂商为上海罗氏制药有限公司。

  本次获批标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了公司产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。武汉人福将根据市场需求安排多巴丝肼片的生产上市。该产品未来销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。

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